{"id":200,"date":"2016-11-09T14:49:42","date_gmt":"2016-11-09T16:49:42","guid":{"rendered":"http:\/\/insights.certi.org.br\/?p=200"},"modified":"2025-08-13T19:07:57","modified_gmt":"2025-08-13T22:07:57","slug":"produtos-para-saude","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/certi.org.br\/blog\/produtos-para-saude\/","title":{"rendered":"Processo de desenvolvimento de produtos para sa\u00fade: o que aprendemos nessa trajet\u00f3ria"},"content":{"rendered":"

O desenvolvimento de <\/span>produtos para sa\u00fade<\/b> \u00e9 um nicho interessante e que deve crescer muito nos pr\u00f3ximos anos. Um dos focos tem sido a simplifica\u00e7\u00e3o e descentraliza\u00e7\u00e3o de testes laboratoriais de forma que, associado ao exame cl\u00ednico feito por um m\u00e9dico, consiga-se detectar doen\u00e7as em poucos minutos. Isso \u00e9 poss\u00edvel hoje gra\u00e7as a equipamentos eletrom\u00e9dicos para testes no ponto de atendimento ao paciente (em ingl\u00eas,<\/span> point of care<\/span><\/i>, abreviado por PoC). Os principais benef\u00edcios deles s\u00e3o:<\/span><\/p>\n

Facilidade:<\/b> o paciente n\u00e3o precisa se deslocar at\u00e9 um laborat\u00f3rio e, como o \u00a0\u00a0resultado sai em quest\u00e3o de minutos, o tratamento pode ser prescrito ainda durante a consulta.<\/span><\/p>\n

Triagem<\/b>: o equipamento pode ser operado pelo agente comunit\u00e1rio, que consegue encaminhar o paciente corretamente, agilizando o atendimento.<\/span><\/p>\n

Autonomia:<\/b> em casos como o de diab\u00e9ticos, o pr\u00f3prio paciente pode fazer o controle da glicose em casa. Essa facilidade tamb\u00e9m \u00e9 \u00a0estendida a outras doen\u00e7as.<\/span><\/p>\n

Mais chances de salvar vidas:<\/b> a rapidez do diagn\u00f3stico facilita o tratamento, por exemplo, em casos de choque s\u00e9ptico. A r\u00e1pida identifica\u00e7\u00e3o do agente infeccioso pode ser decisiva para a sobreviv\u00eancia do paciente. <\/span><\/p>\n

Trajet\u00f3ria de desenvolvimento de produtos para <\/span>point of care<\/span><\/i><\/h2>\n

Costumamos dividir a trajet\u00f3ria de desenvolvimento de <\/span>produtos para <\/b>point of care<\/i><\/b> em tr\u00eas gera\u00e7\u00f5es: testes r\u00e1pidos por meio de tiras reagentes, aparelhos eletrom\u00e9dicos e equipamentos de eletr\u00f4nica de consumo:<\/span><\/p>\n

1\u00aa gera\u00e7\u00e3o – Foi a fase dos testes r\u00e1pidos para diagn\u00f3stico (em ingl\u00eas: <\/span>rapid diagnostic tests <\/span><\/i>\u2013 RDTs<\/span>)<\/span><\/i>, baseados principalmente em imunocromatografia em tiras reagentes de fluxo lateral (em ingl\u00eas, <\/span>lateral flow<\/span><\/i>), sem o uso de um equipamento. O exemplo mais conhecido \u00e9 o teste para diagn\u00f3stico de gravidez, vendido em farm\u00e1cias. Como o resultado deste tipo de teste \u00e9 avaliado de forma visual, muitas vezes ele \u00e9 subjetivo e sujeito a erros.<\/span><\/p>\n

2\u00aa gera\u00e7\u00e3o – Em seguida, o desenvolvimento de <\/span>produtos para <\/b>point of care<\/i><\/b> passou a ser baseado em aparelhos eletrom\u00e9dicos, que, hoje, s\u00e3o a \u00a0maioria dos produtos fabricados. Esses equipamentos buscam ser baratos, transport\u00e1veis, robustos e de f\u00e1cil uso. As tiras reagentes n\u00e3o foram dispensadas, mas integradas a cartuchos descart\u00e1veis. Eles s\u00e3o inseridos numa leitora dotada de m\u00f3dulo de c\u00e2mera embarcada e sistema de processamento digital de imagens. Dessa forma, o equipamento \u00e9 capaz de realizar uma an\u00e1lise quantitativa das bandas reagentes, fornecendo rapidamente um resultado objetivo para o teste, ao contr\u00e1rio da an\u00e1lise visual dos testes de primeira gera\u00e7\u00e3o.<\/span><\/p>\n

Tamb\u00e9m fazem parte dessa segunda gera\u00e7\u00e3o os testes de an\u00e1lise de \u00e1cidos nucleicos (em ingl\u00eas <\/span>nucleic acid tests<\/span><\/i> \u2013 NATs). Em um NAT, a amostra biol\u00f3gica \u00e9 aplicada no cartucho descart\u00e1vel. Em seguida, ele \u00e9 inserido no aparelho que controla as etapas de execu\u00e7\u00e3o do teste e mensura as rea\u00e7\u00f5es, apresentando o resultado final ao operador.<\/span><\/p>\n

H\u00e1, ainda, sensores de tecnologia menos madura, como os magn\u00e9ticos, os de ondas ac\u00fasticas de superf\u00edcie, os baseados em sistemas microeletromec\u00e2nicos (MEMS) e outros. Exemplos de <\/span>produtos para sa\u00fade<\/b> que usam estas tecnologias s\u00e3o os medidores de glicose e monitores de oxigena\u00e7\u00e3o sangu\u00ednea. <\/span><\/p>\n

3\u00aa gera\u00e7\u00e3o – Ser\u00e1 a pr\u00f3xima gera\u00e7\u00e3o de testes PoC, mas ainda carece de valida\u00e7\u00e3o. Basicamente, no lugar de investir em um novo equipamento, a terceira gera\u00e7\u00e3o prev\u00ea a utiliza\u00e7\u00e3o de equipamentos de eletr\u00f4nica de consumo, principalmente telefones celulares. A ideia \u00e9 que os <\/span>produtos para <\/b>point of care<\/i><\/b> sejam uma esp\u00e9cie de acess\u00f3rio \u201cplug-in\u201d que permitam a realiza\u00e7\u00e3o dos testes. Para isso, eles devem ser baseados, geralmente, em detec\u00e7\u00e3o \u00f3ptica, com o uso da pr\u00f3pria c\u00e2mera do celular. J\u00e1 existem diversas tentativas de tornar essa tecnologia poss\u00edvel, por\u00e9m a validade cl\u00ednica desses dispositivos PoC ainda n\u00e3o est\u00e1 claramente demonstrada e, portanto, representam uma grande oportunidade para empres\u00e1rios que desejam investir.<\/span><\/p>\n

Quais s\u00e3o os principais desafios?<\/span><\/h3>\n

Ainda h\u00e1 diversas barreiras que precisam ser transpostas para a consolida\u00e7\u00e3o total desse modelo de diagn\u00f3stico e a comercializa\u00e7\u00e3o em massa desse tipo de <\/span>produto para sa\u00fade<\/b>. Uma delas diz respeito \u00e0 prepara\u00e7\u00e3o automatizada da amostra no cartucho em lugar da manipula\u00e7\u00e3o em tubos de ensaio. Esse \u00e9 um desafio especialmente grande em alguns tipos de teste, como o de diagn\u00f3stico molecular, por exemplo. Isso porque uma s\u00e9rie de etapas complexas precisa ser executada em um cartucho microflu\u00eddico, sem o comprometimento significativo da sensibilidade e especificidade do teste. Apesar dos desafios, j\u00e1 tivemos avan\u00e7os bastante significativos, como:<\/span><\/p>\n

GeneXpert – Produto desenvolvido pela empresa Cepheid baseado em uma plataforma que utiliza um cartucho para realiza\u00e7\u00e3o de todas as etapas de prepara\u00e7\u00e3o da amostra e amplifica\u00e7\u00e3o molecular do alvo gen\u00f4mico. Um dos testes dispon\u00edveis para este equipamento identifica a presen\u00e7a da bact\u00e9ria causadora da tuberculose e tamb\u00e9m uma poss\u00edvel resist\u00eancia a antibi\u00f3ticos.<\/span><\/p>\n

PodiTrodi (<\/span>Technology Platform for Point-of-Care Diagnostics for Tropical Diseases<\/span><\/i>) – \u00a0Trata-se de um projeto para a detec\u00e7\u00e3o da doen\u00e7a de Chagas. Cofinanciado pelo governo brasileiro e pela Comiss\u00e3o Europeia, o projeto foi coordenado pela Unicamp, em parceria com outras 12 institui\u00e7\u00f5es brasileiras e europeias, entre elas a Certi. A tecnologia tamb\u00e9m \u00e9 baseada em um aparelho com cartucho microflu\u00eddico descart\u00e1vel. O teste combina em um mesmo cartucho um imunoensaio cromatogr\u00e1fico e um teste NAT por rea\u00e7\u00e3o em cadeia de polimerase (em ingl\u00eas, <\/span>polimerase chain reaction<\/span><\/i> \u2013 PCR) em tempo real. O equipamento ainda n\u00e3o est\u00e1 nas prateleiras porque precisa passar por algumas etapas como a de valida\u00e7\u00f5es laboratoriais. Mas, quando estiver no mercado, esse <\/span>produto para sa\u00fade <\/b>dever\u00e1 ser um importante agente para combater a doen\u00e7a que aflige milh\u00f5es de brasileiros e \u00e9 respons\u00e1vel pela morte de milhares de pessoas todos os anos.<\/span><\/p>\n

Leia mais sobre o PodiTrodi clicando aqui.<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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