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  • 10/08/2021

Startup catarinense de base científica tem amplo conhecimento na área de serviços médicos e assuntos regulatórios

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Com a pandemia da COVID-19, muitas empresas entraram na corrida para desenvolverem equipamentos para a proteção da população como, por exemplo, máscaras e ventiladores pulmonares. Antes desses produtos serem comercializados, eles precisam ser aprovados e receber o registro de agências reguladoras, como da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). 

Em Florianópolis (SC), uma das empresas que realiza esse serviço é a MSC MED. Fundada em 2015 por engenheiros, a empresa catarinense é uma startup de base científica que atua na área da saúde. Seus sócios possuem longa experiência em laboratórios de testagem de produtos médicos, dentre eles o laboratório de Engenharia Biomecânica da UFSC. “Nos consideramos uma spin-off deste laboratório”, comenta Heitor Korndorfer, um dos sócios da MSC MED.

Além do conhecimento da estrutura regulatória brasileira, eles também possuem expertise nos modelos das agências americanas e europeias, como a FDA (Food and Drug Administration) e a Marcação CE. Além do braço de assuntos regulatórios, a startup atua também na área de serviços de engenharia médica e em assuntos clínicos, coletando dados e realizando testes em produtos da área médica. Atualmente está em expansão para a área farmacêutica.

Com um grande portfólio de clientes, a maioria deles (97%) são de empresas de fora da capital catarinense, como São Paulo e Curitiba. Desse total, 30% são de empresas estrangeiras situadas na França, Alemanha, China, Estados Unidos, entre outros países. Dentro da sua base de clientes  também estão grandes nomes do mercado, como Johnson & Johnson, Stryker, Medtronic, Smith & Nephew e oito dos dez maiores players da área de dispositivos ortopédicos.

Recentemente foram selecionados no programa de fomento da FINEP (Financiadora de Estudos e Projetos) com um projeto na área da indústria 4.0. Além dessa seleção, acumulam na sua trajetória o prêmio de 2º lugar de startups de saúde mais promissoras de 2018. 

O desejo de dar o pontapé inicial na startup partiu do entendimento que havia um vácuo no mercado entre o conhecimento técnico dos importadores e distribuidores e o conhecimento técnico dos laboratórios. “Existia ali toda uma questão que envolvia a avaliação da segurança e da eficácia dos produtos que estavam desassistidos no mercado brasileiro. Nós levamos para as empresas esse conhecimento técnico relacionado a plano de avaliação da segurança de produtos médicos”, comenta Korndorfer.

Com o auxílio da Incubadora CELTA, principal núcleo de desenvolvimento e suporte para empresas de tecnologias de Florianópolis, a MSC MED se estruturou como empresa, já que quando chegaram tinham o entendimento técnico, mas não sobre como funcionava um negócio. Na primeira semana como uma empresa incubada no CELTA, Korndorfer lembra de ser questionado sobre o que era o seu negócio e naquele momento não tinha um pitch pronto. Hoje, cinco anos depois, ele vê a transformação e se considera um empreendedor: “Como formador de empreendedores, o CELTA é uma escola. Não só pela estrutura excelente, mas também por estarmos em um ambiente onde as coisas acontecem e em contato com os demais colegas”, ressalta Korndorfer.

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👩🏫Você conhece esta história? No dia 16 👩🏫Você conhece esta história? 

No dia 16 de maio de 1924, por meio de um memorando de aproximadamente uma página, Walter Shewhart, definiu as bases do controle estatístico da qualidade e apresentou o primeiro gráfico de controle. Embora todo processo apresente variação, alguns processos exibem variação controlada, enquanto outros exibem variação não controlada.

Variação Controlada
🔹A variação controlada se caracteriza por um padrão consistente e estável no tempo.
🔹Pode-se atribuí-la às causas aleatórias/comuns, que produzem uma distribuição da saída do processo estável no tempo (previsível).

Variação Não Controlada
🔹A variação não controlada se caracteriza por um padrão que se altera no tempo de uma forma imprevisível (i.e., instável).
🔹Pode-se atribuí-la às causas especiais, que têm um grande impacto sobre o produto.
🔹Exemplos: máquinas desajustadas, diferenças no material bruto, divergências entre operadores.

O grande desafio com respeito à variação do processo é identificar quando esta é gerada por causas comuns ou não. Além de definir como agir para fazer com que os processos que apresentam variações não controladas, portanto imprevisíveis, mudem seu comportamento para serem previsíveis e fiquem sob controle estatístico.

📚Para identificar comportamentos, causas de variação e técnicas para monitorar e dar suporte às decisões a serem tomadas na busca da melhoria contínua do processo, a Fundação CERTI lhe oferece o curso CMA 1 – Controle Estatístico do Processo - CEP. O treinamento ocorrerá no período de  20 a 24 de novembro, de forma remota. 

🤩Garanta sua vaga através do link: shop.certi.org.br/cursos/

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O superintendente de Negócios da Fundação CERTI O superintendente de Negócios da Fundação CERTI, Laercio Aniceto Silva, assina artigo no jornal Estadão apontando um panorama do que podemos esperar em 2023 quando o assunto é tecnologia para a indústria. 

Confira a matéria completa: https://bit.ly/tecnologiaspara2023

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Ainda dá tempo! Sua empresa pode ser reconhecida Ainda dá tempo! Sua empresa pode ser reconhecida na MAIOR PREMIAÇÃO BRASILEIRA DE INOVAÇÃO

Participe da 8ª edição do Prêmio Nacional de Inovação que reconhece os esforços bem-sucedidos de inovação e gestão da inovação de empresas que atuam no Brasil.

Conheça as categorias:

💡GESTÃO DA INOVAÇÃO
Contempla organizações que, por meio da implementação de processos, métodos, técnicas e ferramentas, produziram um ambiente propício à geração de inovações.

💡INOVAÇÃO DE PRODUTO
Bem ou serviço novo ou melhorado, que difere significativamente dos bens ou serviços anteriores da empresa e que foi introduzido no mercado.

💡INOVAÇÃO EM PROCESSO
Processo de negócio novo ou aprimorado para uma ou mais funções de negócios que difere significativamente dos processos de negócios anteriores da empresa e que foi colocado em uso na empresa.

💡INOVAÇÃO PARA SUSTENTABILIDADE
Inovações que proporcionam simultaneamente resultados econômicos, sociais e ambientais, colaborando para o desenvolvimento sustentável e demonstrando responsabilidade com as pessoas e as necessidades do planeta.

💡DESTAQUE EM SST
As empresas concorrem a um reconhecimento para as práticas inovadoras em Saúde e Segurança no Trabalho (SST).

Uma oportunidade única e gratuita de a sua empresa identificar pontos fortes e oportunidades de melhorias. As inscrições gratuitas vão até o dia 31 de março. Entre no site e se inscreva!

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🗣Hoje o papo é sobre Modificador de Máximo Ma 🗣Hoje o papo é sobre Modificador de Máximo Material!

O modificador máximo material estabelece que a tolerância especificada para geometria (forma, orientação e localização) é válida apenas quando o elemento dimensional tolerado se encontra na condição de máximo material (MMC - Maximum material condition).

👉Nesta condição, o elemento tem forma perfeita e o máximo de material permitido pela especificação de tamanho. Ou seja, no caso de um eixo ou chaveta, por exemplo, terá a maior dimensão permitida pela especificação, enquanto no caso de um furo ou rasgo, este terá a menor dimensão permitida pela especificação.

Como benefício do uso deste modificador, entre outros, destacamos a possibilidade de obter bônus de tolerância para geometria. Isto é, aumento do tamanho da zona de tolerância, sempre que o elemento dimensional tolerado tiver dimensão inferior à dimensão de máximo de material, obviamente limitado à dimensão de mínimo material permitida pela especificação.

💡Em outras palavras, este modificador permite o uso inteligente das tolerâncias, aproveitando eventuais “sobras” de tolerâncias dimensionais como bônus para as tolerâncias geométricas.

Ah, também há benefícios importantes ao usar tolerância geométrica “0” com o modificador máximo material, mas este é um assunto para um outro post!

📚Saiba um pouco mais sobre GD&T em nossos próximos cursos de Tolerâncias Geométricas. 

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Nesta semana, nos dias 20 e 21, nossos CIPEIROS Ge Nesta semana, nos dias 20 e 21, nossos CIPEIROS Gestão 2022 - 2023 participaram de intenso treinamento. As atividades realizadas tiveram como objetivo promover o conhecimento básico do estudo da norma regulamentadora NR-5 da Portaria 3214 do Ministério do Trabalho, que deve ser utilizado em situações de risco ou emergência.

A comissão Interna de Prevenção de Acidentes – CIPA tem como objetivo a prevenção de acidentes e doenças decorrentes do trabalho, de modo a tornar compatível, permanentemente, o trabalho com a preservação da vida e a promoção da saúde do trabalhador. Além disso, também trabalha para organizar toda a documentação de equipamentos de segurança da empresa e fiscalizar se as instruções de segurança são seguidas por todos os funcionários.

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Você sabia que o UX Design tem um papel muito imp Você sabia que o UX Design tem um papel muito importante em sistemas de saúde?

Se você quer saber mais sobre como essa área pode contribuir para melhorar a experiência dos usuários em plataformas de saúde, confira o artigo que acabamos de publicar em nosso blog!

Nesse artigo, você vai entender como o UX Design atua em sistemas de saúde, quais são as principais tendências e desafios nessa área, e como as soluções criadas com base nessa metodologia podem impactar positivamente a vida dos usuários.

Vem conferir:
👉 https://bit.ly/UXDesign-na-Saude

Compartilhe essa informação com quem também se interessa por saúde e tecnologia. Aproveite para deixar nos comentários suas opiniões e sugestões de temas para nossos próximos artigos.
Até a próxima!

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Como saber se você precisa de uma assessoria?🤔 Como saber se você precisa de uma assessoria?🤔 

Se você pretende buscar reconhecimento da competência por meio da acreditação às Redes Brasileiras de Calibração (RBC) e de Ensaios (RBLE), mas está com dúvida se terá tempo para fazer sozinho, lembre-se que nós possuímos pessoal altamente qualificado e know-how necessário para te ajudar nessa jornada.

📝Contrate um diagnóstico do seu sistema de gestão laboratorial, infraestrutura e pessoal com a Fundação CERTI, que numa atividade presencial de curta duração para levantar informações,  vai lhe fornecer um relatório executivo detalhado em relação ao nível de atendimento de todos os requisitos da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017 e dos documentos da CGCRE (Coordenação Geral de Acreditação) aplicáveis. 

Um verdadeiro diagnóstico do seu laboratório, que lhe apontará se há necessidade de implementar algum esforço na busca da acreditação e, em caso afirmativo, qual o tamanho deste esforço.

🤩O MELHOR VEM AGORA! 

Caso o diagnóstico aponte a necessidade de esforço na busca da acreditação, e você entender que precisa de uma assessoria para tal, conte conosco, pois a Fundação CERTI tem mais de 30 anos de experiência em assessorias, e certamente poderá lhe ajudar.

🤑Neste caso, ao contratar a assessoria, o valor relativo ao diagnóstico entrará como desconto nesta contratação, de forma proporcional ao pacote de assessoria contratado. Ou seja, se contratar o pacote completo, o valor do diagnóstico será dado integralmente como desconto na contratação da assessoria.

Entre em contato conosco e solicite seu orçamento através do link: metrologia.certi.org.br/orcamento/

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Com imensa tristeza nos despedimos do nosso grande Com imensa tristeza nos despedimos do nosso grande amigo Carlos Eduardo Bizzotto, um profissional admirável que dedicou sua carreira à promoção do empreendedorismo inovador na Fundação CERTI, e à todo ecossistema empreendedor do nosso País.

Com sua expertise e visão inovadora, Bizzotto, como era chamado por todos, liderou diversos programas que ajudaram a transformar a realidade de muitos empreendedores, incentivando a criação de novas empresas e negócios disruptivos. Sua atuação incansável e comprometida com o desenvolvimento de grandes ideias que impactam diretamente na sociedade é um exemplo a ser seguido por todos que buscam fazer a diferença no mundo.

Bizzotto, acima de tudo, sempre foi um grande mentor, a força do seu trabalho ajudou a transformar o cenário empreendedor no Brasil e no mundo, uma contribuição que não pode ser medida apenas em números, mas também em inspiração, em incentivo, em força de fazer acontecer, deixando um legado marcante na história da Fundação CERTI e do empreendedorismo brasileiro.

Neste momento a Fundação CERTI, junto de seus amigos e colaboradores, exprimem sua gratidão pela inestimável contribuição e se solidarizam com sua família, amigos e os que puderam estar com ele nesta grande jornada.
💡 E se SUA empresa pudesse ser reconhecida como 💡 E se SUA empresa pudesse ser reconhecida como uma das mais inovadoras do país?!

Participe da 8ª edição do Prêmio Nacional de Inovação que reconhece os esforços bem-sucedidos de inovação e gestão da inovação de empresas que atuam no Brasil.

Uma oportunidade única e gratuita de a sua empresa identificar pontos fortes e oportunidades de melhorias.

Confira QUEM PODE PARTICIPAR

✅ Pequenos negócios

✅ Empreendedor individual, micro ou pequena empresa com receita bruta anual inferior ou igual a R$ 4,8 milhões.

✅ Médias empresas

✅ Empresa do setor industrial, com receita bruta anual superior a R$ 4,8 milhões e menor ou igual a R$ 300 milhões.

✅ Grandes empresas

✅ Empresa do setor industrial, com receita bruta anual superior a R$ 300 milhões.

Novidade

Nesta edição, teremos o reconhecimento dos Pesquisadores Inovadores, que atuam em um ou mais projetos de pesquisa, desenvolvimento e inovação nas empresas.

As inscrições gratuitas vão até o dia 31 de março. Entre no site e saiba mais!

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